药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的马立巴韦片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253525，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 3 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次 1 片，单次给药，与对照药交叉给药，每周期一次，共 2 个周期。本次试验主要目的为研究健康研究参与者空腹/餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂后体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价两种制剂在健康研究参与者中的安全性。
马立巴韦片为化学药物，适应症为用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。巨细胞病毒感染是由人巨细胞病毒引起，可无症状，也可致发热、乏力等，移植患者感染后可能引发严重并发症，通过病毒核酸检测等诊断。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t 和 AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax，t1/2，λZ 以及不良事件、严重不良事件、生命体征等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 40 人。
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