药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南华纳大药厂股份有限公司的贝前列素钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253522，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 3 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期单次给药 2 片，60μg/片，7 天为一个给药周期，共给药两周期。本次试验目的是考察健康研究参与者在空腹及餐后条件下，受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为受试制剂注册申请提供依据。
贝前列素钠缓释片为化学药物，适应症为 WHO 功能分级 I 级 - III 级的肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）患者，以改善运动能力。肺动脉高压是指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，症状有呼吸困难、乏力、晕厥等，诊断依靠超声心动图等。
本次试验主要终点指标包括给药后 48h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞等药动学参数；次要终点指标包括给药后 48h 的 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、F、Cl/F、Vz/F 等药动学参数，以及整个试验过程中观察研究参与者发生的不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 78 人。
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