药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江莎普爱思药业股份有限公司的评估立他司特滴眼液在中国干眼患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253500，首次公示信息日期为2025年9月3日。
该药物剂型为滴眼剂，规格为5%（0.2ml:10mg），用法用量为每天滴用2次（晨起和睡前），每次给药1滴/眼，用药时程为随机后连续给药84天。本次试验主要研究目的为评价立他司特滴眼液在中国人群中治疗干眼的有效性；次要研究目的为评价立他司特滴眼液在中国人群中治疗干眼的安全性。
立他司特滴眼液为化学药物，适应症为干眼病。干眼病是指任何原因引起的泪液质或量异常，或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，常见症状有干涩感、异物感等，可通过泪液分泌试验等诊断。
本次试验主要终点指标包括试验组与安慰剂组相比研究眼角膜下区荧光素染色评分（ICSS）较基线的改变均值；试验组与安慰剂组相比研究眼眼部干涩感评分（EDS，0 - 100 [VAS，视觉模拟评分方法]）较基线的改变均值。未提及次要终点指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。