药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华润双鹤利民药业（济南）有限公司的聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253588，首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为片剂，用法是用20 mL水润湿口腔后，将口腔崩解片置于舌上，待其崩解后直接吞咽，每周期服药1次，空腹每次75mg，餐后每次300mg。本次试验主要目的是比较受试制剂与参比制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价两者安全性及用药口感。
聚普瑞锌口腔崩解片为化学药物，适应症为胃溃疡。胃溃疡指胃黏膜被胃酸和胃蛋白酶消化后形成的慢性溃疡，症状多为周期性上腹痛、反酸、嗳气等，诊断常借助胃镜检查，幽门螺杆菌感染、药物刺激等易诱发。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2z、AUC_%Extrap，不良事件，严重不良事件的发生情况，临床症状等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。
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