药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的一项评估QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253584，首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为注射液，用法为肌肉注射，设置20mg - 240mg 5个给药剂量组，起始剂量为20mg，后续爬坡剂量研究将根据已获取的研究结果决定是否需要进行剂量设置调整，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评价QLM2012在中国成年健康人/精神分裂症患者中单次给药的安全性和耐受性；评价其单次给药的药代动力学特征。
QLM2012为化学药物，适应症为成人精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱等。诊断主要依据症状表现和精神检查，治疗以药物治疗为主，结合心理和社会支持。
本次试验主要终点指标包括不良事件/严重不良事件、注射部位反应、实验室检查、体格检查、12 - 导联心电图、生命体征、体重、量表评估等；次要终点指标包括药代动力学指标（Tmax、Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、λZ、CL/F、Vd/F和t1/2等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。
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