药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江扬厉医药技术有限公司的评价QLC1401片联合CDK4/6抑制剂或mTOR抑制剂在雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2 - ）局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和耐受性、有效性及药代动力学特征的Ib/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253558，首次公示信息日期为2025年9月5日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，QLC1401片一次一片，每天服药一次，连续服药28天；阿贝西利片一次一片，每天服药两次，每28天一个周期。本次试验Ib期目的是评估QLC1401片与CDK4/6抑制剂或mTOR抑制剂联合用药在ER + /HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性，并确定联合治疗的Ⅱ期推荐剂量；II期目的是评估其有效性。
QLC1401片为化学药物，适应症为局部晚期或转移性乳腺癌。乳腺癌是乳腺上皮细胞发生增殖失控而形成的恶性肿瘤，局部晚期或转移性乳腺癌意味着癌细胞已扩散到乳房周围组织或身体其他部位，常见症状有乳房肿块、乳头溢液等，诊断依靠影像学和病理检查。
本次试验主要终点指标包括Ib期安全性和耐受性相关指标、联合治疗的RP2D；Ⅱ期研究者依据RECIST V1.1评估的客观缓解率。次要终点指标包括Ⅰb期药代动力学参数、多种疗效评估指标；Ⅱ期多种疗效评估指标及安全性和耐受性相关指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数96人。
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