药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，诺未生物技术（无锡）有限公司/ 诺未科技（北京）有限公司的评价NWRD08在HPV16/18阳性宫颈HSIL患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253520，首次公示信息日期为2025年9月5日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为2mg试验组：2mg(1 mL)/次；4mg试验组：4mg(2 mL)/次，用药时程为0、4、8、16周。本次试验目的为评估NWRD08在HPV16和/或HPV18阳性宫颈HSIL患者中的有效性和安全性。
NWRD08裸质粒DNA注射液为生物制品，适应症为宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者。HSIL即宫颈高度鳞状上皮内病变，是宫颈癌前病变，多由HPV持续感染引起，多数患者无明显症状，部分有阴道分泌物异常、接触性出血等，通过宫颈细胞学检查、HPV检测等诊断。
本次试验主要终点指标包括在第36周时，宫颈组织病理降级为非HSIL（包括LSIL或无病变）的受试者比例；次要终点指标包括研究期间局部和全身AE的发生率和严重程度、注射部位的不良反应的发生率和严重程度等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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