药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京三迭纪医药科技有限公司的阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G - 1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253489，首次公示信息日期为2025年9月5日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为10mg x 1粒，单次给药，3天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的是评价健康受试者服用阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G - 1C）的安全性和耐受性，比较一天一次服用阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G - 1C，10 mg）与一天两次（间隔12小时）服用对照制剂阿哌沙班片（ELIQUIS®，5 mg）的PK和相对生物利用度；次要目的是探究其胃滞留特性及消化道转运情况，比较相同日剂量（10 mg）下与对照制剂的药效动力学（PD）生物标志物。
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊为化学药物，适应症为降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞风险。非瓣膜性房颤是指无心脏瓣膜病引起的房颤，症状有心悸、头晕、乏力等，易形成血栓，引发卒中。诊断依靠心电图等检查。
本次试验主要终点指标包括安全性数据（不良事件、生命体征监测等）；主要PK终点（Cmax，AUC0 - t，AUC0 - inf，AUC0 - 24）。次要终点指标包括胃滞留特性及消化道转运情况；次要PK终点（残留面积、C24等药代动力学参数）；PD终点（血液样本中的抗Xa因子活性等指标的观测值及相对基线变化值等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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