海擘生物注射用NC527-X启动II期临床 适应症为前列腺癌

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江海擘生物科技有限公司的一项评价注射用NC527-X用于前列腺癌术中成像有效性及安全性的单中心、开放性、单臂Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253480,首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为注射用无菌粉末,规格为2mg,用法为静脉输注,用药时程1h。本次试验目的为评估注射用NC527-X在前列腺癌患者中的有效性。

注射用NC527-X为化学药物,适应症为作为荧光造影剂用于实体瘤术中辅助识别恶性病变,在前列腺癌中辅助术中成像。前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,早期常无症状,中晚期可出现排尿困难、血尿等。诊断依赖PSA检测、直肠指检和影像学检查。

本次试验主要终点指标包括漏检肿瘤病变检出率(试验结束时评价);次要终点指标未填写。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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