药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉人福创新药物研发中心有限公司/上海复活石医药科技有限公司的玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253580，首次公示信息日期为2025年9月5日。
该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，高剂量组每次2袋，一日两次；低剂量组每次1袋试验药 + 1袋模拟剂，一日两次，用药时程均为24周。本次试验主要目的为初步评价玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的有效性与安全性并探索剂量，为III期临床研究提供依据。
玉蚕颗粒为中药/天然药物，适应症为糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿。这是糖尿病常见微血管并发症，是导致终末期肾病的重要原因，症状有蛋白尿、水肿等，诊断依靠尿蛋白检测、肾功能检查等。
本次试验主要终点指标包括完全缓解（24小时蛋白尿消失<0.3 g或UACR<300mg/g）的受试者比例；次要终点指标包括部分缓解的受试者比例、UACR较基线改善达到一定比例的受试者比例、UACR水平及24小时尿蛋白定量较基线变化、eGFR值变化、中医证候疗效、生命体征等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。
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