步长制药《药品生产许可证》变更,增加委托生产消淋败毒散

近日,山东步长制药股份有限公司(证券代码:603858)发布公告(公告编号:2025 - 176)称,公司获得山东省药品监督管理局许可,《药品生产许可证》副本增加委托生产,其他内容不变。

药品生产许可证相关情况

山东步长制药股份有限公司的《药品生产许可证》信息如下:

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企业名称 山东步长制药股份有限公司
住所(经营场所) 山东省菏泽市牡丹区中华西路369号
法定代表人 赵涛
许可证编号 鲁20160260
分类码 AhzBzCh
企业负责人 赵超
质量负责人 崔巧红
生产地址和生产范围 山东省菏泽市牡丹区中华西路369号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液;菏泽市中华西路1818号:颗粒剂、硬胶囊剂;菏泽市中华西路1566号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂;菏泽市中华西路1668号:(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间):中药前处理提取***
有效期至 2030年5月25日

药品生产许可证副本变更情况

此次变更同意增加委托生产,受托生产企业为山东孔府制药有限公司,其生产地址位于山东省曲阜市裕隆路37号。生产品种为消淋败毒散(国药准字Z19990005),生产车间和生产线为108车间、102车间,散剂生产线,委托生产有效期至2028年5月26日(仅限上市许可持有人变更使用)。

对上市公司的影响及风险提示

公司表示,《药品生产许可证》涉及药品委托情况的变更,有利于优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司未来经营产生积极影响。不过,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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