药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司的丁丙诺啡透皮贴剂在健康受试者中空腹状态下随机、开放、两序列、两周期、交叉设计生物等效性预试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253604，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8 日。
该药物剂型为贴剂，用法为禁食过夜至少 10h，晨起在空腹状态下进行贴敷 1 贴，每周期给药一次。本次试验主要目的为研究空腹状态下，单剂量使用丁丙诺啡透皮贴剂受试制剂与参比制剂在健康受试者中的药代动力学行为，评价两制剂的生物等效性。次要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性，同时评估两制剂的黏附性。
丁丙诺啡透皮贴剂为化学药物，适应症为非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。慢性疼痛指持续 3 个月以上的疼痛，症状多样，如刺痛、钝痛等，影响生活质量。诊断需结合病史、症状及相关检查。
本次试验主要终点指标包括 AUC0 - ∞、Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括 Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap；AE、严重不良事件（SAE）、实验室检查、生命体征、12 - 导联心电图、体格检查及皮肤刺激和致敏性的结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 14 人。
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