药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，瑞华（中山）制药有限公司的酮洛芬凝胶人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253627，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8 日。
该药物剂型为凝胶剂，用法用量为给药当天早上空腹涂抹受试制剂〔T，6 g（含酮洛芬 150 mg）〕或参比制剂〔R，6 g（含酮洛芬 150 mg）〕，将本品均匀涂抹在背部 800 cm²皮肤上（20 cm×40 cm），持续 24 h 后擦除药物，用药时程为单次给药，共 2 周期。本次试验旨在研究单次空腹局部涂抹使用该凝胶的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性，以及研究局部给药后的皮肤反应性及安全性。
酮洛芬凝胶为化学药物，适应症为各种骨骼肌损伤的急慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，以及肌肉劳损所引起的疼痛，也可用于骨关节炎的对症治疗。骨骼肌损伤多因外力或运动不当引起，表现为疼痛、肿胀；骨关节炎是关节软骨退变引发的疾病，症状有疼痛、僵硬，诊断靠影像学检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、Vd/F、CL/F；试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。