药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253597，首次公示信息日期为2025年9月8日。
该药物剂型为贴剂，用法为单次贴敷1贴，规格为100mg/贴（10cm×14cm）。本次试验主要目的是评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量使用洛索洛芬钠贴剂受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的是研究其安全性、黏附性及皮肤反应性。
洛索洛芬钠贴剂为化学药物，适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。骨关节炎是关节软骨退变引起的疾病，症状有关节疼痛、僵硬；肌肉痛可由运动、感染等引起；外伤肿胀疼痛则是外力损伤所致。
本次试验主要终点指标包括给药后48h洛索洛芬的Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48h洛索洛芬钠的Tmax，以及入组至试验结束通过不良事件、严重不良事件等进行的评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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