药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团工业有限公司的盐酸右哌甲酯片在健康受试者中的生物等效性预实验已启动。临床试验登记号为 CTR20253566，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8 日。
该药物剂型为片剂，用法为单次空腹或餐后口服，给药剂量 1 片，2 天为一个给药周期，共给药 2 个周期。本次试验旨在研究空腹及餐后条件下口服该药物的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并观察安全性。
盐酸右哌甲酯片为化学药物，适应症为注意力缺陷多动障碍（ADHD）。ADHD 是常见神经发育障碍，多起病于儿童期，表现为注意力不集中、多动和冲动，可影响学业、社交。诊断需综合病史、症状及专业评估。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t；次要终点指标包括 AUC0 - ∞、Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 24 人。
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