药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的一项评价CM512注射液用于慢性自发性荨麻疹患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253564，首次公示信息日期为2025年9月8日。
该药物剂型为注射剂，规格为300mg（2ml），用法用量按方案规定使用，用药时程为多次。本次试验主要目的为评价CM512用于慢性自发性荨麻疹患者的有效性，次要目的为评价其安全性、药代动力学特征、药效学效应和免疫原性。
CM512注射液为生物制品，适应症为慢性自发性荨麻疹。慢性自发性荨麻疹是一种无明显诱因、反复发作的皮肤疾病，主要症状为瘙痒、风团，持续时间超6周。诊断主要依据症状及排除其他诱因，治疗多采用抗组胺药物。
本次试验主要终点指标为治疗16周（W16）时7日荨麻疹活动度评分（UAS7）较基线变化；次要终点指标包括各时间点UAS7、ISS7、HSS7等较基线变化，各评价时间点相关评分达标受试者百分比，安全性指标及药物相关浓度变化、抗体产生情况等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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