药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄龙泽制药股份有限公司的苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253658，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 9 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每周期 5mg，用药时程为两周期。本次试验主要目的是对比受试制剂与参比制剂在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性；次要目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。
苯磺酸美洛加巴林片为化学药物，适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。这是糖尿病常见并发症，由血糖长期异常损伤神经所致，症状有肢体疼痛、麻木、感觉减退等，诊断结合糖尿病史、神经症状及肌电图等检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；AE/SAE，合并用药，实验室检查，临床症状、生命体征，12 - 导联心电图和体格检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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