药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司的一项评价 CS060380 片治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 IIa 期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253652，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 9 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用量根据研究组别分为口服 0.05mg 规格的 5 片或 0.5mg 规格的 1 片，需空腹服用，每日一次，连续服用 12 周。本次试验主要目的为初步评价 CS060380 片治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的有效性；次要目的为评价其安全性和耐受性、评估药代动力学/药效动力（PK/PD）特征；探索性目的为探索其对改善 NASH 患者纤维化等相关生物标志物的影响。
CS060380 片为化学药物，适应症为非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。非酒精性脂肪性肝炎是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征，症状多不明显，部分有乏力、右上腹不适等。诊断依靠肝功能、影像学及肝活检等。
本次试验主要终点指标包括 MRI - PDFF 评估的脂肪含量（%）相对于基线的百分比变化；次要终点指标包括整个研究期间的安全性指标（AE、SAE 等）、肝损及脂质代谢性指标变化、超敏 C 反应蛋白等有效性指标，以及 D85 时 MRI - PDFF 评估的脂肪含量相对基线下降百分比≥30%的参与者比例等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 60 人。
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