实体瘤治疗领域存在巨大未满足临床需求。全球每年新发癌症患者近2000万例，实体瘤占比超90%，2025年全球实体瘤新发病例约2050万例。中国实体瘤市场规模增长迅速，2025年达2791亿元，预计2030年增至5040亿元，2035年将达9800亿元，2025-2030年复合年增长率12.5%。

TIL疗法作为实体瘤治疗的新兴力量，市场前景广阔。2025年全球TIL疗法市场规模16亿元，预计2030年达141亿元，2035年增至398亿元，2025-2030年复合年增长率54.5%。中国TIL疗法市场预计2027年启动，2030年市场规模15亿元，2035年将达81亿元，2030-2035年复合年增长率高达40.1%，显著高于全球市场增速。

指标	2025年	2030年	2035年	2025-2030年CAGR	2030-2035年CAGR
全球实体瘤新发病例(万例)	2050	-	-	-	-
中国实体瘤市场规模(亿元)	2791	5040	9800	12.5%	14.2%
全球TIL疗法市场规模(亿元)	16	141	398	54.5%	22.9%
中国TIL疗法市场规模(亿元)	-	15	81	-	40.1%

核心产品GC101临床数据亮眼 2026年提交BLA

君赛生物核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法，已获得中国首张TIL药品生产许可证。在针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤注册性II期临床试验中，GC101治疗组展现出疾病进展或死亡风险降低57%，中位PFS达4.3个月，显著优于对照组的1.6个月（HR=0.43，p=0.0002）。该试验结果被美国临床肿瘤学会(ASCO)收录为最新突破摘要，是ASCO历史上首份实体瘤细胞疗法的最新突破摘要。

在非小细胞肺癌患者中，GC101同样表现出色。针对标准治疗失败的12例转移性晚期NSCLC患者（中位前序治疗线数为3），中位随访13.0个月时，客观缓解率达41.7%，中位缓解持续时间未达到，12个月总生存率为66.7%，中位生存期尚未达到。

差异化技术优势显著 三大平台构建竞争壁垒

公司依托自主原创的DeepTIL™细胞富集扩增平台与NovaGMP™非病毒载体基因修饰技术平台，开发出一系列天然TIL与基因修饰TIL候选产品。DeepTIL™平台无需使用高浓度IL-2或滋养细胞，适用于30种冷肿瘤和热肿瘤，培养成功率超95%，平均产量约200亿个细胞。NovaGMP™平台采用非病毒载体系统，基因修饰率与病毒法相当，但生产成本显著降低，且可携带比传统病毒递送多20倍的遗传信息。

此外，公司正在开发RiverTIL™（快速内生扩增及反应TIL）平台，旨在使预制的TIL种子细胞能够在患者体内扩增，目标是减少生产成本和时间，缩短患者等待时间，提高TIL疗法的可及性。

丰富管线覆盖多癌种 从后线到早线全面布局

除核心产品GC101外，公司管线还包括： - GC203：全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药，引入自聚集膜结合IL-7，在IIT研究中治疗高度经治的卵巢癌患者，客观缓解率33.3%，完全缓解率11.1%，一年OS率68.8% - GC301：搭载IL-7及TGF-β信号转换受体的双基因修饰TIL疗法 - GC304：搭载IL-7及KIR信号转换受体的双基因修饰TIL疗法 - iGC101：内生TIL疗法，可实现瞬时基因修饰及对预制TIL种子细胞的体内扩增

研发投入聚焦核心产品 2025年研发费用1.15亿元

公司2024年研发成本9100万元，2025年增至1.15亿元，同比增长26.3%。其中核心产品GC101相关研发成本分别为6050万元和8340万元，占同期研发成本总额的66.5%和72.6%，显示公司资源高度聚焦于核心产品的临床开发。

项目	2024年(人民币千元)	2025年(人民币千元)	变动率
研发成本	91,000	114,900	+26.3%
GC101相关研发成本	60,500	83,400	+37.9%
GC101研发占比	66.5%	72.6%	+6.1百分点
员工成本	23,304	27,004	+15.9%
材料成本	21,381	27,116	+26.8%
临床前研究及临床试验	31,408	32,758	+4.3%

现金储备充足 支撑临床推进

截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物7242.6万元，流动比率2.6，流动资产净值1.85亿元，为后续临床开发提供稳定资金保障。公司已完成七轮Pre-IPO融资，共筹集所得款项7.66亿元，主要用于产品研发、业务增长及扩张以及一般营运资金用途。

财务指标	2025年12月31日(人民币千元)
现金及现金等价物	72,426
按公允价值计入损益的金融资产	188,400
流动资产	266,800
流动负债	102,900
流动资产净值	185,900
流动比率	2.6

公司单一最大股东集团由金博士、易女士、上海群勃、上海锐徕等组成，合计控制公司已发行股本总额的34.5%。资深投资者凯泰资本实体和复容投资实体分别于2021年3月及2020年1月首次投资，将在IPO完成后分别持有约9.13%和5.23%股权，显示专业投资机构对公司长期价值的认可。

核心研发团队背景强大，15.6%拥有博士学位，37.8%拥有硕士学位，核心成员来自拜耳、百时美施贵宝、信达生物等国内外领先生物制药公司，在细胞疗法开发方面经验丰富。创始人金華君博士在生命科学领域拥有丰富的工作经验，曾担任上海细胞治疗集团有限公司首席技术官兼副总裁，主要负责研发、产品注册申请及临床事务。金博士于2023年12月获中华人民共和国国务院认定为国家特殊津贴专家，2024年12月入选上海市人才工作局评选的上海东方人才计划领军人才，2025年4月获聘为中国药品管理监督研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会委员。

本次IPO募资净额计划主要用于： - 推进核心产品GC101的临床开发，包括治疗标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期和III期试验、GC101联合PD-1疗法用于泛实体瘤早线治疗的临床开发、GC101作为术后辅助治疗的临床开发以及GC101联合PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤的临床开发 - 为GC203的临床开发提供资金 - 支持内生TIL候选产品（包括iGC101）的临床开发 - 升级技术平台及加强生产管理及制造能力

君赛生物作为实体瘤TIL疗法领域的创新企业，凭借全球首款无需清淋/IL-2的差异化产品GC101，已在临床试验中展现出优异的疗效和安全性。公司自主开发的DeepTIL™和NovaGMP™技术平台解决了传统TIL疗法生产复杂、成本高、副作用大等痛点，为产品商业化奠定坚实基础。

GC101注册性II期临床试验数据显示疾病进展风险降低57%，ASCO最新突破摘要的认可进一步验证了产品的临床价值。随着2026年BLA提交计划的推进，公司有望成为中国首个获批的TIL疗法企业，抢占千亿级市场先机。

从财务角度看，公司研发投入持续增长，2025年研发成本同比增长26.3%，其中GC101相关研发投入增长37.9%，显示资源高度聚焦核心产品。现金储备及流动资产净值稳健，为临床推进提供资金保障。

丰富的管线布局和技术平台的持续迭代，将助力公司从后线治疗向早线治疗、从单一癌种向泛实体瘤拓展，构建长期竞争壁垒。虽然细胞疗法行业存在研发风险高、商业化难度大等挑战，但君赛生物凭借其技术优势、临床数据和专业团队，有望在实体瘤免疫治疗领域占据领先地位，为投资者带来长期价值回报。

对于长期布局创新药领域的投资者而言，君赛生物具有三大核心投资亮点：一是技术领先优势明显，核心产品GC101和GC203均为全球首创，具有先发优势；二是临床数据优异，GC101疾病进展风险降低57%，ASCO最新突破摘要验证临床价值；三是市场空间广阔，中国TIL疗法市场2030-2035年复合年增长率高达40.1%，公司有望成为行业领导者。随着IPO募集资金的投入，公司的临床开发和生产能力将得到进一步加强，加速产品上市进程，值得重点关注。

点击查看公告原文>>